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国药监药注〔2022〕27号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各有关单位： 　　推进中药审评审批制度改革是贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》的重要举措。为进一步构建完善符合中药特点的审评审批体系，保障和促进中药监管工作重大决策的科学性、权威性，依据《药品...

国办发〔2022〕14号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。 国务院办公厅 2022年5月4日...

4月24日，为落实深入开展药品安全专项整治行动工作部署，国家药监局召开药品安全专项整治中药相关工作推进会。会议总结当前中药专项整治和中药全生命周期监管取得的工作成效，就重点任务进行再部署、再强调、再落实。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。 赵军宁指出，党中央、国务院历来高度重视药品安全和中医药...

国药监药管〔2022〕16号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 　　为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》有关要求，进一步指导药品上市许可持有人（以下简称持有人）建立年度报告制度，国家药监局组织制定了《药品年度报告管理规定》（见附件1）和《药品年度...

国办发〔2022〕5号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 《“十四五”中医药发展规划》已经国务院同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院办公厅 2022年3月3日 （此件公开发布） “十四五”中医...

药监综药注函〔2022〕87号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 　　为进一步规范中药饮片行政处罚案件办理，统一行政处罚裁量基准，依法开展中药饮片案件查处工作，保障公民、法人和其他组织的合法权益，依据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中...

京药监发〔2022〕34号 　　各中药制剂上市许可持有人，中药饮片生产企业： 　　为进一步落实新修订《药品管理法》《药品生产监督管理办法》，全面强化中药制剂和中药饮片企业的监督管理，在全面完成中药生产专项检查和中药饮片专项整治的基础上，针对中药制剂、中药饮片生产过程中存在的生产管控薄弱环节和风险...

国家医疗保障局对十三届全国人大四次会议第4126号建议的答复 医保函〔2021〕28号