2025年6月15日，由北京大学人民医院牵头，联合北京大学第一医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、浙江大学医学院附属第一医院、江苏省人民医院、德阳市人民医院、郑州大学第一附属医院、河北医科大学第四医院共8家国内权威医疗机构共同参与的“SAR107375E注射液Ⅱ期临床试验全国多中心启动会”在上海隆重召开，25位业内专家出席。此次会议的召开，标志着我国首个原创双靶点抗凝药物研发取得重大突破，有望彻底解决抗凝药物临床治疗安全性的困扰。
· 创新双靶点机制，重构抗凝治疗科学范式
SAR107375E注射液是由北京联馨药业有限公司自主研发的全球领先抗凝药物，作为我国首个直接作用于IIa因子和Xa因子的双重机制抑制剂，该药物通过“体外强效抗凝、体内精准调控”的独特药理特性，在保障卓越抗凝效果的同时，显著降低出血及骨代谢副作用风险，有望彻底解决抗凝药物临床治疗安全性的困扰。与会专家一致认为，该研究将推动抗凝治疗从“广泛抑制”向“靶向精准干预”的范式升级。
组长单位北京大学人民医院研究者甘良英介绍试验方案
· 顶尖团队强强联合，打造国际标杆研究
本次临床试验汇聚了我国血液系统相关领域的权威专家团队，在科学委员会的指导下，采用多中心、随机、自身交叉对照设计开展系统性研究。试验将重点评估SAR107375E注射液的安全性和有效性，以及给药剂量和药效关系，为其成为“全球首个直接作用于IIa因子和Xa因子双靶点抗凝药物”提供坚实科学依据。
· 破局而立，贡献抗凝领域中国智慧
启动会上，各研究中心专家指出：SAR107375E注射液通过双靶点协同调控技术，实现抗凝效果与器官保护的双重优化，其前期研究成果已展现突破性治疗潜力。这一创新将为全球患者提供更安全、更精准的“中国方案”，彰显我国在创新药物研发领域的国际竞争力。
随着Ⅱ期临床试验的全面启动，SAR107375E注射液研发进程进入加速阶段，预计将于2026年结束。该药物将重塑全球抗凝药物市场格局，为高出血风险患者、长期抗凝需求群体以及特殊代谢状态患者带来颠覆性治疗选择，同时为世界抗凝药物研发提供全新科学范式。北京联馨药业表示，将持续聚焦临床未满足需求，以更多原创成果推动中国医药创新走向世界舞台中央。
（通讯员：赵佳琦）